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FDA注册的费用和周期

FDA是食物监督办理局(17705606992)(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食物监督办理局,美国FDA是世界医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食物与药品办理的最高执法机关;是一个由医师、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于维护、促进和进步国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都经

阅读(8) 评论(0) 2019-05-13 10:23

什么是FDA注册

FDA是食物监督办理局(17705606992)(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食物监督办理局,美国FDA是世界医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食物与药品办理的最高执法机关;是一个由医师、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于维护、促进和进步国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都经

阅读(35) 评论(0) 2019-05-13 10:23

FDA注册多少钱

FDA是食物监督办理局(17705606992)(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食物监督办理局,美国FDA是世界医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食物与药品办理的最高执法机关;是一个由医师、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于维护、促进和进步国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都经

阅读(7) 评论(0) 2019-05-13 10:22

FDA验厂多少钱

近期很多膳食补充剂、食品添加剂收到FDA验厂通知,这边要注意的是,一般普通食品接受FDA验厂时依据法规为: n 美国食品、药品及化妆品法规 n 美国食品安全现代化法案(FSMA) n 美国 GMP110法规 (21CFR Part110) n 美国 GMP117法规(21CFR Part117) n 美国FDA 食品保护计划的要求 但是膳食补充剂有些是可以作为原料药,所以验厂依据有所不同,可以了解

阅读(9) 评论(0) 2019-05-13 10:22

谁可以做FDA验厂

近期很多膳食补充剂、食品添加剂收到FDA验厂通知,这边要注意的是,一般普通食品接受FDA验厂时依据法规为: n 美国食品、药品及化妆品法规 n 美国食品安全现代化法案(FSMA) n 美国 GMP110法规 (21CFR Part110) n 美国 GMP117法规(21CFR Part117) n 美国FDA 食品保护计划的要求 但是膳食补充剂有些是可以作为原料药,所以验厂依据有所不同,可以了解

阅读(8) 评论(0) 2019-05-13 10:22

食品FDA验厂辅导多少钱

近期很多膳食补充剂、食品添加剂收到FDA验厂通知,这边要注意的是,一般普通食品接受FDA验厂时依据法规为: n 美国食品、药品及化妆品法规 n 美国食品安全现代化法案(FSMA) n 美国 GMP110法规 (21CFR Part110) n 美国 GMP117法规(21CFR Part117) n 美国FDA 食品保护计划的要求 但是膳食补充剂有些是可以作为原料药,所以验厂依据有所不同,可以了解

阅读(8) 评论(0) 2019-05-13 10:21

谁可以做食品FDA验厂

近期很多膳食补充剂、食品添加剂收到FDA验厂通知,这边要注意的是,一般普通食品接受FDA验厂时依据法规为: n 美国食品、药品及化妆品法规 n 美国食品安全现代化法案(FSMA) n 美国 GMP110法规 (21CFR Part110) n 美国 GMP117法规(21CFR Part117) n 美国FDA 食品保护计划的要求 但是膳食补充剂有些是可以作为原料药,所以验厂依据有所不同,可以了解

阅读(8) 评论(0) 2019-05-13 10:21

食品FDA验厂多少钱

近期很多膳食补充剂、食品添加剂收到FDA验厂通知,这边要注意的是,一般普通食品接受FDA验厂时依据法规为: n 美国食品、药品及化妆品法规 n 美国食品安全现代化法案(FSMA) n 美国 GMP110法规 (21CFR Part110) n 美国 GMP117法规(21CFR Part117) n 美国FDA 食品保护计划的要求 但是膳食补充剂有些是可以作为原料药,所以验厂依据有所不同,可以了解

阅读(8) 评论(0) 2019-05-13 10:21

什么是自由销售证书,办理下来需要多少钱、

原则上,任何产品都可以申请自由销售证明,只是对于不同种类的产品其证明的出具机构不一样。 目的国范围: 原则上,任何目的国都有可能要求要自由销售证明。目前从我们的经验来看,要求比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家,东南亚国家等。例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、印尼等。 PART 3 证明的分类及特点 依据发出的机构基本分为三大类: 序号

阅读(9) 评论(0) 2019-05-13 10:20

如何办理出口自由销售证书和自由销售证书

原则上,任何产品都可以申请自由销售证明,只是对于不同种类的产品其证明的出具机构不一样。 目的国范围: 原则上,任何目的国都有可能要求要自由销售证明。目前从我们的经验来看,要求比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家,东南亚国家等。例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、印尼等。 PART 3 证明的分类及特点 依据发出的机构基本分为三大类: 序号

阅读(8) 评论(0) 2019-05-13 10:20

什么是欧盟国家发的自由销售证书

原则上,任何产品都可以申请自由销售证明,只是对于不同种类的产品其证明的出具机构不一样。 目的国范围: 原则上,任何目的国都有可能要求要自由销售证明。目前从我们的经验来看,要求比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家,东南亚国家等。例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、印尼等。 PART 3 证明的分类及特点 依据发出的机构基本分为三大类: 序号

阅读(6) 评论(0) 2019-05-13 10:18

欧盟自由销售证书办理下来需要多少钱

原则上,任何产品都可以申请自由销售证明,只是对于不同种类的产品其证明的出具机构不一样。 目的国范围: 原则上,任何目的国都有可能要求要自由销售证明。目前从我们的经验来看,要求比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家,东南亚国家等。例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、印尼等。 PART 3 证明的分类及特点 依据发出的机构基本分为三大类: 序号

阅读(5) 评论(0) 2019-05-13 10:17

欧盟自由销售证书如何办理,办理下来需要多少钱

原则上,任何产品都可以申请自由销售证明,只是对于不同种类的产品其证明的出具机构不一样。 目的国范围: 原则上,任何目的国都有可能要求要自由销售证明。目前从我们的经验来看,要求比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家,东南亚国家等。例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、印尼等。 PART 3 证明的分类及特点 依据发出的机构基本分为三大类: 序号

阅读(5) 评论(0) 2019-05-13 10:17

MDR的CE技术文件是什么?需要多少钱

拿到TUV的CEMDR证书,咨询费和审核费共计需要多少钱? 欧盟医疗器械新法规MDR如何申请? 一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提

阅读(18) 评论(0) 2019-05-13 10:16

CEMDR的费用和周期

拿到TUV的CEMDR证书,咨询费和审核费共计需要多少钱? 欧盟医疗器械新法规MDR如何申请? 一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提

阅读(5) 评论(0) 2019-05-13 10:16

CEMDR需要多久

拿到TUV的CEMDR证书,咨询费和审核费共计需要多少钱? 欧盟医疗器械新法规MDR如何申请? 一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提

阅读(7) 评论(0) 2019-05-13 10:15

CEMDR认证多少钱?

拿到TUV的CEMDR证书,咨询费和审核费共计需要多少钱? 欧盟医疗器械新法规MDR如何申请? 一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提

阅读(7) 评论(0) 2019-05-13 10:15

莱茵可以发MDR的CE技术文件吗?

拿到TUV的CEMDR证书,咨询费和审核费共计需要多少钱? 欧盟医疗器械新法规MDR如何申请? 一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提

阅读(7) 评论(0) 2019-05-13 10:15

什么是CEMDR

拿到TUV的CEMDR证书,咨询费和审核费共计需要多少钱? 欧盟医疗器械新法规MDR如何申请? 一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提

阅读(20) 评论(0) 2019-05-13 10:14

MDR的CE技术文件多少钱

拿到TUV的CEMDR证书,咨询费和审核费共计需要多少钱? 欧盟医疗器械新法规MDR如何申请? 一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提

阅读(5) 评论(0) 2019-05-13 10:14