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ISO 8317认证机构丨儿童安全防护包装防止打开认证

儿童安全防护包装丨防止儿童开启包装测试 - 贝德检测孙工 - 深圳贝德技术检测有限公司的博客

儿童安全防护包装认证背景
         每年估计有数以万计意外发生儿童中毒,受影响的大多是小三岁儿童中毒发生主要与制药产品。包装Childresistant,占婴儿和打包的内容之间的最后一道屏障,因为它是一个重要组成部分。独立的儿童安全包装的系统和材料,安全功能的审查是必要的,以确保它正常工作前投入使用。一个标准化的认证程序可以带来清晰,它可以赐予当时的包装质量和产品安全。

认证流程
先准备填写申请表,提供申请的产品信息,进行评估
报价之后,确定付款
准备样品,进行测试
测试完毕之后,评估测试数据
测试数据通过之后和相关申请一起审核,没有问题之后,签发证书

认证的意义
       每一个家庭对儿童安全的保障是位居首位,在很多家庭环境中在儿童的安全上存在很多安全隐患。例如儿童无意间打开“包装的安全盖”误食药品,误食化学品,误食化妆品,误食有毒物品等等时有发生。为了保障儿童安全,包装使用防开启“安全盖”,从而减少和降低儿童打开误食的风险。

ISO 8317(2015)防儿童拆开的包装 -可再次包装件的要求和试验程序
        ISO 8317(2015)是可重复使用的儿童包装的国际标准。它适用于制药以及化学产品。
        这个标准有两个部分的测试程序。第一项测试是对多达200名年龄在42至51个月的婴儿进行测试,儿童不能打开包装,而一组年龄在50岁至70岁的人必须能够毫无困难地打开包装。根据标准,只有在婴幼儿测试中被认为是儿童耐受性以及方便老人的包装才符合ISO 8317(2015)。

对42至51个月的婴儿进行测试
         孩子们有五分钟的时间尝试以他们能想到的方式打开包裹。五分钟后,他们将得到如何打开包装的演示,而无需进一步解释。然后孩子还有五分钟时间打开包装。
        如果不超过15%的儿童可以在第一个五分钟内打开包装,则该包装应被视为对儿童有抵抗力。在整个十分钟的测试期内,不超过百分之二十的儿童能够打开包装。

年龄介乎五十至七十岁的长者测试
        在老年人测试中,50到70岁的一组100人不得不在五分钟内打开一个包,没有事先示范。在第二次尝试中,他们必须在一分钟内打开它。如果至少有百分之九十的小组能够正确地打开和重新关闭包装,则认为该包装对老年人来说是合适和方便的。
       50至70岁的100人的测试组将由以下方式组成:50至54岁的25人,55至59岁的25人以及50至60岁至70岁的参与者。每组70%参与者必须是女性。
重要:根据EN 28317(1994)或ISO 8317(1989)的旧版证书或测试报告是无效的,必须进行修改。

儿童防护包装ISO8317认证所需申请资料
1.申请表; 2.认证的产品资料(包括产品图片、产品图纸、体积等参数说明); 3.测试样品至少保证400个。

US 16 CFR § 1700.20防儿童拆开的包装 -可再次包装件的要求和试验程序
        如果您想将您的产品出口到美国,则必须按照美国议定书运行测试。在5个不同的地点,至少有200个孩子进行测试;年龄在50到70岁之间的老年人也进行了测试。

包装US 16 CFR § 1700.20认证费用主要分为两部分:测试费用和认证费用
       具体费用需要提供详细的产品资料进行评估,美国那边的费用比较高一般11-12来W人民币左右。(此费用仅供参考,我司办理这个认证的费用大概是美国那边的五分之一,优惠很多,具体的价格根据产品详情而定)

美国包装US 16 CFR § 1700.20认证针对对象
US 16 CFR § 1700.20认证,包括对儿童和老人的测试

试验应用在以下两类人群
42个月~51个月大的儿童
50-70岁的成年人

EN 862认证儿童安全包装 - 要求和试验程序对于非可再封口包装,非药品产品

       EN 862(2005) – 等同于DIN EN 862(2006) – 是用于非药物产品的不可再封闭的儿童耐受性包装的国际标准。
       有不同类型的不可重新封闭的儿童安全包装,如一个应用(单位剂量,一个单位)使用内容的包装,再填充包装,可重复密封的包装,流动包装和包装几个单一使用的联合单个包装(例如泡罩包装)。
       不可重新封闭意味着整个内容被同时使用;儿童安全机制不能重建。
       与ISO 8317(2003)的测试程序类似,42至51个月龄的婴儿在5(或10)分钟内尝试打开包装。评估主要按照ISO 8317(2003)进行。
       涉及50至70岁之间的老年人的测试是可选的。
重要:根据EN 862(2001)的旧版证书或测试报告是无效的,必须进行修改。


EN 14375认证保护儿童的不可重封口的药品包装 -要求及试验
       EN 14375(2003) – 相当于DIN EN 14375(2004) – 是用于医药产品的不可重新闭合儿童包装的欧洲标准。 EN 14375取代了不再适用的DIN 55559。
       本标准特别适用于泡罩包装,棒状包装和颗粒包装袋。
       在ISO 8317(2003)中,有两个部分的测试程序,必须证明42到51个月的婴儿不能打开包装,而50到70岁的人应该能够打开包装。
       测试程序与ISO 8317(2003)大致相同,即对于婴儿五分钟的两次测试和对于成人的一次五分钟和一次一分钟的测试。然而,还有一个重要的区别:在婴幼儿测试期间,只有当婴儿能够从包装中取出八个以上的单位(例如泡罩包装)时,包装才被视为按照标准“打开”。
       请注意,在这些测试中,孩子必须有至少十个单位的剂量。一个包装少于8个的包装或泡罩不需要用小孩包装的结论是错误的,可能会导致严重的事故。
       如果检测人员能够清除8个以上的单位,将包装定义为“打开”是非常危险的,因为显然有很多药物对于婴儿来说是非常危险的,即使误吞了远远少于8个单位的药物。根据美国16 CFR§1700.20,美国的要求说“开放”的定义(即去除单位的数量)取决于活性成分的危险程度(毒性程度)。因此,与美国标准相比,EN 14375(2003)的成功和可靠性必须受到质疑。
重要:根据DIN 55559,旧的证书或测试报告是无效的,必须进行调整。

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EN 13127认证防儿童开启包装 -可重新打开的防儿童开启包装系统机械试验方法
       这个标准并不取代ISO 8317标准,而是替代了这个标准。比较的机械测试方法是比较与原始测试的组合(具有儿童和成人的测试=小组测试)相比,具有较小变化的新包装是否仍然被认为是等同的。
       比较测量值时允许有5%的容差。如果结果超出容许范围,我们将采取以下情况之一:
 关门力度较低,然后与孩子一起重复测试,以确定孩子仍然不打开包装,
关闭力度较高,然后与成人一起重复测试,以验证他们是否仍然可以打开并正确重新关闭包装
       这个测试程序可以减少在某些情况下的面板测试,唯一的目的是在市场上有更多的儿童耐受性包装,并且降低成本。
       您可以在我们的报价中找到要求的测试样本数量以及实现测试所需的文档以及测试报告和证书的编辑。
       在进行比较的机械测试后,在收到样品后的2周内,如果测试结果为阳性,您将收到一份具有适当等效性证书的详细测试报告。

EN 13869认证儿童安全打火机认证(打火机法令)
       处理打火机的婴儿可能会有致命的后果。为了防止这种情况发生,打火机需要一个操作机构,这个机构应该阻止婴儿的操作。因此在欧洲,根据欧盟委员会2012/53 / EU关于销售符合EN13869标准的儿童打火机的决定,只允许这些打火机投放市场。
       但是,有关部门一次又一次地发现投放市场的打火机发生功能故障,打火机缺乏有效证件,不符合要求。这就构成了违反儿童打火机上市的较轻的法令 – 这些产品必须退出市场。他们不能再卖了。
       关于儿童打火机的正确功能的证据是在成功测试后通过符合EN 13869标准的认证。只有经过儿童安全测试并经过认证的符合EN 45011要求的打火机才符合法律义务。打火机在市场上的任何人都有责任确保他们的产品符合法定标准。一经要求,证书形式的证据必须提交给有关当局 – 否则有处罚的风险。只有证书(见图)证明符合法律要求,并提供法律保障。

        直到几年前,打火机(没有儿童安全装置)的儿童每年大约有1500-1900人受伤和34-40人死亡事故,因此在欧洲引起火灾。这表明,处理打火机的婴儿是危险的,造成数百万人的灼伤,死亡和损害。为了负责任地解决这个问题,生产,销售和使用儿童抗生素是保证消费者安全和保护婴幼儿健康和生命的有前景的工具。
       儿童耐打火机配备不同的机制,复杂或理想地阻止婴儿的操作。在许多情况下,技术解决方案基于增加的努力或几个协调的步骤来触发火焰。如果婴儿不小心发现它们,最终不可能防止婴儿处理儿童打火机。然而,抗性特征使操作相当复杂,并且如果成人的所有其他努力未能阻止儿童接近打火机,则它们被理解为最后的障碍。
       对于所有现有的技术解决方案来说,阻止婴儿操作打火机,其成功和相应的效果可能会受到质疑。 这些安全措施是否真的会阻止婴儿在危急情况下操作打火机?
       为了找到这个问题的肯定答案,在儿童安全打火机被允许投放市场之前,必须检查其是否正常运行。 适用的测试程序由美国的欧洲标准EN 13869或US 16 CFR§1210定义。
       在这两种情况下的测试程序是一组200个年龄在42-51个月之间的婴儿,最多可以给予10分钟的时间来尝试点燃打火机。
       在市场上销售打火机的零售商有义务证明打火机符合EN 13869,分别符合US 16 CFR§1210和有效的证书。 重要提示:颁发防儿童打火机认证的机构必须是符合EN 45011的认证机构。为使认证在国际上有效,有关部门进行检查,这是必需的。
       打火机在投放市场时必须是耐儿童的(根据EN 13869测试和认证)。 此外,欧盟委员会第2012/53 / EU号决定完全禁止销售新奇打火机。

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美国防止儿童包装打开标准ASTM D3475测试 
         1970年,美国国会就通过了危险物品包装法案,授权美国消费产品安全委员会来规范产品包装的安全标准。本次测试以:美国消费产品安全委员会最新规范的产品包装安全标准ASTM-D3475-15儿童安全包装的标准分类》进行测试,出具测试报告。

危险物品包装法案ASTM-D3475测试 
        出口美国防儿童打开包装测试已经有了明确的要求,主要测试有第一部分ASTM-D3475标准测试,第二部CPSC测试。两种测试根据客户对产品的要求,可以只做其中一种测试,也可以ASTM-D3475与CPSC一并测试。
无论您需要哪一种测试,我们都可以帮您提供测试服务,出具测试报告。

ASTM-D3475测试事项:
1.前五分钟由儿童自由打开,对打开和未打开的数量进行统计;
2.大人在儿童面前打开,然后在装好给到儿童,10分钟内看儿童自由打开和未打开的数量进行统计。

CPSC防儿童打开包装测试
         美国消费品安全委员会(CPSC)对包装袋,挤压瓶,儿童防打开安全盖,防止儿童打开包装的产品的测试要求CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20 

测试要求对象:
第一:要求200个小孩年龄分布
        每组30%年龄在42-44个月之间的60人;
        每组40%年龄在45-48个月之间的80人;
        每组30%年龄在49-51个月之间的60人。
        儿童年龄算法:小于15天的按不足一月算,15天及以上的按一个月算。
        注:每个年龄段的男生与女生人数的比例不超过10
第二:要求200个成年人年龄分布
        每组30%年龄在50–54 之间的25人;
        每组40%年龄在55–59 岁之间的25人;
        每组30%年龄在60–70 之间的50人;
        男女比例:30%70%,其中女生年龄50-54岁之间的17-18人。

我司主营:
      美国防止儿童打开包装测试(ASTM-D3475,CFR 1700.20,CPSC),除螨测试 、杀菌测试 、加拿大TSSA注册,国际产品检测认证(欧盟CE、美国FCC、日本PSE、尼日利亚PCSC 、肯尼亚:PVOC 、沙特:SASO ) ,食品级(欧盟食品级美国FDA 德国LFGB),环保指令:RoHS 、化学测试:Reach,欧洲授权代表、欧洲自由销售证书等多项认证服务,欢迎咨询!
       深圳市贝德技术检测有限公司
       地址:深圳市宝安区西乡后瑞第三工业区E栋6
       中国合格评定国家认可实验室(CNAS L7154
       联系人:孙工
       电话:173-8876-8625(微信同号)
       QQ:288-558-1472

                   

 

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