药品的泡罩包装又称水泡眼包装，简称为PTP，是药品包装的主要形式之一，适合于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂的药品的机械化包装。
药用包装铝箔（俗称PTP铝箔），PTP铝箔来自英文Press Through Packaging的缩写，直译为“通过压力进行包装”，行业中比较正规的称谓为药品包装用铝箔，也有叫包罩包装用铝箔。PTP铝箔是亚洲的一种比较习惯的说法，并不是一种完整的表达，是一个议会的词组。欧洲对PTP铝箔的说法用英文表示是Push-through Foil，译成中文就是“可推开铝箔”。我国对PTP铝箔在药品包装材料、容器注册证上使用的称谓：药用包装用PTP铝箔。
药品泡罩包装的覆盖材料基本都是铝箔（称为药品泡罩包装用铝箔，也称为PTP铝箔）；由于药品采用PTP包装，内容物清晰可见，铝箔表面可以印上设计新颖独特，容易辨认的图案、商标说明文字等，同时铝箔的阻隔性能很好，重量轻，有一定的强度，用时稍加压力便可将其压破， 因而取药便利，携带方便，故这种包装形式在医药领域得到广泛的应用。
早在20世纪30年代，药品PTP包装就在欧洲开始使用，并慢慢地稳步向前发展。我国70年代初引进要用泡罩机，泡罩包装的药用铝箔（即PTP铝箔）依赖进口。直到1986年、1987年，国内才开始引进国外较先进的PTP生产线，进行规模生产。当时中国的PTP生产原材料均是进口，年产量约为420t，并多为素箔或单面印刷箔品种。基本上可以满足国内医药行业泡罩包装的需求，因为当时国内的药品仍大部分采用旧式的玻璃瓶等包装形式。
20世纪80年代末90年代初，随着中国改革开放的不断深入，国际交流不断增加，国外采用先进技术进行包装的药品开始大量涌入国内，国内的医药市场受到冲击。为了提高药品的竞争能力，医药行业的决策者们首先要进行药品包装的大换代，采用各方面性能都比较优异的PTP包装来达到药品外包装装潢的现代化与高档化，这很快便刺激到PTP包装生产的发展与新产品的不断开发。在这里，我将在PTP铝箔的印刷上为你们做一个简单的介绍（如下图）：铝箔的成品主要包括三个部分：OP层、VC层和铝箔基材。两个印刷层主要根据客户的要求进行单面或双面，甚至不印刷。而在下面的阐述中，我将按正常的方式选择有印刷层的成品 .
IV OP层
III 印刷层
1 铝箔基材
II 印刷层
V VC层
成品铝箔的基本结构
一、版辊的制作
在铝箔的印刷中，主要分为两个阶段：版辊的制作及车间的印刷。
版辊的制作是整个过程的关键，他将直接制约着铝箔印刷的效果。而在版辊制作中起决定因素的是雕刻的线数、文字的大小及雕刻方式。
版辊的设计以版面排列方式来分有满天星、50%错位、满版图、正排等多种方式，但是每次版面的排列方式主要取决于采购商，我们主要是根据他们的要求以及他们的设备来设计。而在这些排列方式中，相对来说：满天星是较为简单的，他只要考虑在设计的图案尺寸，以保证不管以什么方式在什么位置进行分切，药版上均有一个完整的单元即可；而难度最大的却是文字单元有固定的无缝拼接排版，他首先要求文字单元的偏移角度是固定的，且根据有效版长来计算单元坐标，总之可有一句话来描述：差之毫厘，缪之千里！而余下的几种方式的制作难度是介于它们之间的。从目前市场的需求形势来看，无缝拼接将以其美观的设计逐渐成为市场的主流。
文字版面设计完成后，或者对于有经验的设计人员，从他们拿到稿子的时候起，他们就已经明白这稿件的版辊要采用何种雕刻方式来完成。对于版辊的制作主要有：腐蚀、电雕、激光制作等几种方式。腐蚀版对文字单元的要求是：文字相对来说要有一定的粗笔划，间距稍大；而激光版则可以是文字达到很微小的效果，甚至是使激光全息防卫技术能够应用的保证；然而电雕版以其经济实惠的优势而占据市场的主体地位，但随着厂家的要求不断提高，新创意的包装不断上市，激光版将会有一个很大的市场。
好的版辊除了其图案设计精美，雕刻制作精良以外，还要考虑版辊的直径，从表面上看是无足轻重的，但是对于印刷设备来说，他却是个关键。他将制约着多色的套印，甚至可以说决定着印刷质量。而对于文字的雕刻，主要考虑其线数的多少。在以往的版辊供应商中，他们一般均采用单一线数的雕刻，但是随着越来越多创意包装的上市，人们对铝箔印刷提出了新的要求，要求在铝箔印刷中出现颜色的渐变，甚至同种颜色显示多种效果，从而要求版辊在制作过程中出现多种线数，甚至要求在某些区域出现联系的变化。
二、车间的印刷
当然，对于我们铝箔包装企业来说，最主要的阶段还是铝箔印刷阶段，而铝箔的印刷主要分为这几个阶段：
在这几个环节中，最主要的是印刷和涂布阶段，他将直接决定铝箔印刷的质量。
在此工艺过程中，凹版印刷质量，在GB12255-90,以及YBB00152002（试行）《药品包装用铝箔》中对铝箔印刷质量有明确的要求。印刷中，主要考虑的是油墨的黏度、光洁度以及印刷错位等因素。铝箔印刷采用的油墨是油性的，而不是普通纸张印刷所有的油墨，且铝箔属于金属，其本身不会像纸张一样将印刷在铝箔上的油墨水分吸干，而是通过印刷设备的烘干系统将水分蒸发。由于油墨要经过烘干系统，且在涂布过程以及药品生产过程均要经过200℃左右的高温，由于此原因，要求印刷用的油墨在高温时颜色不能改变，其黏度也不能降低。
生产过程中要达到上述的要求，须在PTP铝箔印刷机的操作工艺中控制好以下主要几点：
①要掌握好油墨的黏度。根据印刷机的速度和印刷凹版棍的墨孔深度制定最佳的适印性油墨黏度。凹版印刷油墨黏度太低，会造成印刷文字、图案色彩不鲜亮、网纹处产生糊版现象。油墨黏度太高，则造成刮印处顺向方向开始点不进油墨。如果黏度很高，则图案处会出现龟裂现象，不仅浪费油墨，而且容易造成印刷表面不平整，看起来也不美观。
②正确使用稀释剂。黏度大的油墨，需用大量的稀释剂稀释，一般用黏度计测定调整到适宜的黏度，使图文实地无针尖形墨点，字迹线条无断笔，划字线无断笔，划字线清晰为宜。
近年来，随着药品包装工业的发展，人们对药品包装的色彩创意要求越来越高。2色、3色，甚至是多色逐渐成为市场的主流。多色铝箔的印刷要求套色相当精准，现在新的设备均采用电脑自动对光标。在多色印刷中较为重要的事，首先所制的凹版辊套色必须是非常精准的。其次要有熟练的员工来保障这一进程的完成，我们在这一方面走在同行的前列，先进的设备加上我们多年的操作经验，可以为客户提供完全满足他们要求的产品。在多色套印中新出现的方式是利用油墨的叠加来形成新的颜色。这对油墨及印刷均要求较高，所用的油墨除了要有一定的黏和性之外，还必须其他颜色的油墨有一定的亲和力，否则铝箔会因亲和力或是黏合力原因而直接影响铝箔的热封强度，严重的甚至可以导致铝箔失去热封性能。
三、车间涂布
铝箔印刷中另一重要环节——涂布，其要求较高，且较前一阶段的文字印刷更为重要。在国家标准GB12255-90，以及新试行的国家标准YBB00152002（试行）要求保护层粘合层的涂布量合计要达到5±1g/ m²，粘合层（VC层）的作用是使PTP铝箔与PVC硬片能牢固热压合，使药品密封。在密封过程中黏合层受热压作用而活化，从而与PVC硬片能牢固粘结为一体，这就是要求粘合层的树脂应具有良好的热敏性及与及基材的相容性。
黏合层涂布干燥要控制一定的时间和温度。黏合层在涂布过程中需要进行干燥，溶剂的干燥需要在烘道中停留一定时间。温度决定于涂布机收卷速度和烘箱中的温度，两者要保持相应的关系。由于铝箔之热胀、冷缩、延展性有一定的差距，故不宜在很高温度下停留时间过长，否则铝箔也易发生起皱及表面变色现象，所以应控制在工艺温度、时间范围内。
黏合层的厚度应控制在一定范围内。黏合层的厚度对粘结牢固程度影响较大，黏合层太薄，热压PVC硬片时会因缺胶而降低黏结牢固度。但粘结层过厚，也会降低粘结牢度，同时成本增加，故需控制在适当的范围之内。同时要保证涂布量的均匀分布，在国标中明确规定误差不能超过±12.5%。黏合层得涂布量受到胶黏剂浓度、涂布张力、涂布速度的影响，其胶黏剂浓度越大，涂布张力越小、涂布速度越快，则涂层越厚；而涂布速度是受停留时间固定的，因此黏合层的厚度一般是通过胶黏剂的浓度和涂布机的张力来调节的。不同品种的铝箔对黏和层厚度要求稍有不同，但一般要控制在3~4g/m²为宜。涂布层除用来热封的VC胶外，还要在铝箔的另一层涂上保护印刷文字的OP胶，市场上不合格铝箔在涂层方面的体现如下：
1、不涂印刷层保护剂（OP胶黏剂）未按标准生产
这是最常见，也是最突出的问题。在印刷好的铝箔表面涂保护层，起作用在于：①防止表面的油墨层磨损脱落,同时提高泡罩热封时的耐热性；②防止PTP铝箔在收卷时外层油墨与内层的胶黏剂接触而造成药品被污染；③防止铝箔表面的自身氧化变质。一些不法厂家为了降低成本，往往偷工减料，不涂OP层保护层，或者保护层的涂布量不足，结果造成药品生产企业在泡罩热封时经常发现印刷文字图案模糊不清，容易脱落。
2、聚氨脂胶黏剂（VC胶黏剂）黏合层不均匀
黏合面VC剂涂层是否均匀，有无漏胶，将直接影响泡罩包装的热封质量，即密封性能。黏合层厚度对黏结牢固程度影响较大，黏合层涂得太薄，热压PVC硬片时会因缺料而降低黏结牢固度，国家标准要求VC涂布量达到（4±0.5）g/m²。
铝箔经过印刷和涂布加工后，就要按照客户的要求裁切成各种宽度的小卷。PTP铝箔分切剂的特点是速度快、收卷压力大、铝箔横向控制精确、分切端面整齐等特点。在这一环节中最重要的是铝箔小卷的端面是否整齐。
四、彩箔的生产
在以往的生产中，主要是以印字箔为主，但现在随着新创意包装的不断出现，彩箔逐渐成为市场的宠儿。
彩色药用PTP铝箔的开发生产，主要是利用药用PTP铝箔在生产过程中涂布保护剂和粘合剂这一特点，将各种颜色的颜料或染料均匀地分散到保护剂和粘合剂体系中，使药用PTP铝箔的保护层和粘合层呈现出不同的色彩。
生产彩色药用PTP铝箔的主要问题是颜料原料的选择。由于药用PTP铝箔是用于药品、一次性医用品及某些食品的包装，所选择的颜料一定要对人体无害，并且在保护层和粘合层中状态要稳定，耐溶剂、耐迁移性要好，不会污染所包装的药品、医用品或食品。此外，由于，由于药用PTP铝箔在涂布、印刷及泡罩包装过程中均需高温加热，所以对颜料的耐热性要求也比较高。
国内许多药用PTP铝箔生产厂家均采用进口的颜料生产彩色药用铝箔，由于成本较高，于是少数几个厂家利用药用PTP铝箔的保护层和粘合层具有良好透明性的这一特点，将铝箔整面涂布印刷油墨，在涂布保护层或粘合层，从而得到彩色铝箔，但成本仍然较高，且油墨与铝箔的结合力低于保护剂或粘合剂与铝的结合力，容易造成油墨大面积剥落，影响产品质量。
五、PTP铝箔的发展趋势
简单介绍完铝箔的印刷情况，让我们来展望一下PTP铝箔的发展趋势。
①进行更加精确的多色套印。PTP包装市场已经非常需要这种产品，目前国内仅有部分PTP产品生产厂家可以进行两色或是三色单面套印，但是对套印精度要求特别高的品种，还不是十分理想。另外，对于双面精确对位定位套印以及三色以上的品种国内厂家可做到的可谓凤毛麟角。这就要求PTP生产厂家尽快解放思想、适应潮流，借鉴国外先进技术，完善本企业的设备工艺，及早生产出多色套印的PTP产品以满足药品包装的新要求。
②隐形荧光防伪PTP铝箔的印刷，甚至是激光全息暗纹防伪技术的运用。
目前，国外还出现了激光全息暗纹防伪PTP铝箔，其特点是激光全息图案直观性强、易于消费者鉴别，又不影响原有的印刷设计和产品包装外观，不影响原有的PTP的性能。该专利防伪产品是目前多家跨国集团公司采用的防伪手段，还有隐形荧光防伪PTP铝箔也是今后的发展趋势之一。这种防伪效果比较隐蔽，用肉眼难以观察，但在紫外灯下防伪标志或图案文字就会明显地显现出来。国内有几家铝箔厂已在使用，但用量不大。
总之，药用包装用PTP铝箔是多学科、多专业与多种行业相融合又有特殊要求的独特产业。在面对全球经济一体化合我国加入WTO的形势下，今后制药企业参与竞争的最基本条件之一就是要获得国家药品监督局的《药品GMP证书》。制药企业通过GMP认证，对原料供应的PTP铝箔的要求也会越来越高，要求我们不断推出新的工艺，研发出新的产品，以求在质量上、档次上不断提高，产品做到系列化、多样化，以满足不同厂家不同产品的需要。
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