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<title><![CDATA[北京ITC国际认证机构]]> </title>
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<![CDATA[专注于 医疗器械CE， 可吸收医疗器械CE，人工关节CE ]]>
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<link>http://zaizaiailaopo.blog.bokee.net/</link>
<language>zh-cn</language>
<creator>zaizaiailaopo</creator>
<pubDate>Thu, 25 Sep 2008 10:05:03 CST </pubDate>
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<title>ITC认证机构记事</title>
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<![CDATA[2009年6月4日在韩国将举行30人规模的认证研讨会，会议的主题是隐形眼镜在通过日本厚生省相关认可的技术课题。包含彩色产品在内的所有隐形眼镜在CE分类里都是IIa类的产品，在韩国这样的隐形眼镜企业共有28家，我们ITC为其中的21家进行了CE认证，和可吸收缝合线一样，ITC在隐形眼镜认证方面是最具有竞争力的机构，希望通过这次研讨会我们也会成为日本厚生省最具有竞争力的机构。]]>
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<author>zaizaiailaopo</author>
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<pubDate>Wed, 27 May 2009 10:11:03 CST </pubDate>
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<title>ITC 认证机构</title>
<link>http://www.bokee.net/blogmodule/weblogcomment_viewEntry/2689692.html</link>
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<![CDATA[<p>ITC认证机构总部在捷克，公告号是1023，北京是捷克设在中国的办事机构，是直接为企业提供CE 认证服务的机构，由于我们机构在医疗器械上有比较多的经验，加上我们捷克总部在医疗器械CE认证领域里拥有所有的权限，所以北京的办公室基本是跟医疗器械企业建立相关的业务往来，如果您需要这方面的帮助的话请您按照我的联系方式找到我，我会竭诚为您服务的。</p>
<p>北京ITC国际认证机构：刘兆华</p>
<p>联系方式：13522412847</p>
<p>地址：北京市朝阳区慧忠北里天创世缘B2座903室</p>
<p>&nbsp;</p>]]>
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<author>zaizaiailaopo</author>
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<pubDate>Wed, 04 Mar 2009 12:10:51 CST </pubDate>
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<title>什么是CE认证</title>
<link>http://www.bokee.net/blogmodule/weblogcomment_viewEntry/2188478.html</link>
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<![CDATA[CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照.凡是贴有&ldquo;CE&rdquo;标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通. <br />在欧盟市场CE标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求.这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求. <br />&ldquo;CE&rdquo;两字,是从法语&ldquo;Communate Europpene&rdquo;缩写而成,是欧洲共同体的意思.欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟).近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求. <br />在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生.因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE).事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的欧共体&quot;这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE.当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求)). <br />CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证.有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场.]]>
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<author>zaizaiailaopo</author>
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<pubDate>Thu, 09 Oct 2008 10:11:15 CST </pubDate>
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<title>ITC国际认证机构</title>
<link>http://www.bokee.net/blogmodule/weblogcomment_viewEntry/2161519.html</link>
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<![CDATA[<img height="90" src="http://www.china-188.com/bbs/headpic/upload/226.gif" width="90" border="0" alt="" />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 我们公司是欧盟强制认证CE&nbsp;Mark的认证机关（NB&nbsp;No.&nbsp;1023），拥有亚洲地区CE认证的总权限。ITC国际机构官方网站：www.asiaitc.com&nbsp;<br />我们得到ITC认可的产品认证领域如下：<br />MDD（&nbsp;医疗器械）<br />IVD&nbsp;（体外诊断医疗器械）<br />AIMDD&nbsp;（有源植入式医疗器械）<br />CPD&nbsp;（建筑材料）<br />PPE&nbsp;（个人防护设备）<br />PED&nbsp;（压力设备）<br />TOY&nbsp;（玩具）<br />LVD/EMC&nbsp;（低电压检测/电磁兼容），NRTL，UL，FDA，GOST，GS，DIN，KS，CSA，等。<br />同时，我们作为IAF&nbsp;成员认证机构，可以进行相关的体系认证，认证领域如下：<br />ISO&nbsp;9001,&nbsp;ISO&nbsp;14001,&nbsp;ISO&nbsp;13485,&nbsp;ISO&nbsp;22000,&nbsp;OHSAS&nbsp;18001,&nbsp;ISO&nbsp;17025。<br />ITC&nbsp;不仅具有欧盟的认证资质，同时也拥有在欧盟注册的实验室（NB&nbsp;No.&nbsp;1004），可以进行热特性、引火及燃烧特性、电磁波适合性等各项检测。<br />我公司目前已在北京设立了联络办事处，可以更加便利地提供认证相关的技术支持。现在ITC机构授予了ITC&nbsp;ASIA&nbsp;Ltd.&nbsp;亚洲地区代理权，总部设在韩国，在中国成立了ITC亚洲北京办事处，为了能为企业多方面进行服务，我们注册了北京吉爱喜技术有限公司（北京GIC），其服务宗旨是为企业取得有效的认证书提供技术咨询服务。<br />北京GIC得到了美国FDA代理机构PATS&nbsp;corp在中国的代理权，能为企业取得美国FDA注册直接进行注册服务。同时ITC亚洲公司总部在韩国，还可以为企业取得韩国KFDA的注册以及相关认证进行服务，所以由我们来为企业进行认证工作的话会给企业带来多方面的帮助，这些内容企业在认证当中都有可能会遇到的，假如企业几个方面都有需求的话，由我们来为企业进行服务，费用会比分别有几家公司进行要低的很多，这个道理我想您会很清楚地的。因此我觉得企业在选择认证机构的时候应该多方面的了解和分析一下认证机构和咨询公司的情况，是否能为企业今后的发展带来更大的好处。<br />您可以登陆这个网站www.asiaitc.com上面可以了解所有在欧盟注册认证机构的相关信息，包括机构的认证权限、公告号以及认证形式等。能够具有所有医疗器械产品认证权限的机构只有五家，其中有我们ITC,其他机构的权限都有局限性，这证明我们在医疗器械产品认证上是有优势，有实力的。&nbsp;<br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;联系电话：64847466转8013&nbsp;&nbsp; 手机：13522412847
<div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 联系人：刘兆华<br /></div>
<div>ITC亚洲中国办事处地址</div>
<div>&nbsp; 地址：北京市朝阳区惠忠北里天创世缘B2座903室</div>]]>
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<author>zaizaiailaopo</author>
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<pubDate>Thu, 25 Sep 2008 10:30:10 CST </pubDate>
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<title>北京ITC认证机构</title>
<link>http://www.bokee.net/blogmodule/weblogcomment_viewEntry/2161449.html</link>
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<![CDATA[<p><img height="90" alt="" width="90" border="0" src="http://www.china-188.com/bbs/headpic/upload/226.gif" />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 我们公司是欧盟强制认证CE&nbsp;Mark的认证机关（NB&nbsp;No.&nbsp;1023），拥有亚洲地区CE认证的总权限。ITC国际机构官方网站：www.asiaitc.com&nbsp;<br />
我们得到ITC认可的产品认证领域如下：<br />
MDD（&nbsp;医疗器械）<br />
IVD&nbsp;（体外诊断医疗器械）<br />
AIMDD&nbsp;（有源植入式医疗器械）<br />
CPD&nbsp;（建筑材料）<br />
PPE&nbsp;（个人防护设备）<br />
PED&nbsp;（压力设备）<br />
TOY&nbsp;（玩具）<br />
LVD/EMC&nbsp;（低电压检测/电磁兼容），NRTL，UL，FDA，GOST，GS，DIN，KS，CSA，等。<br />
同时，我们作为IAF&nbsp;成员认证机构，可以进行相关的体系认证，认证领域如下：<br />
ISO&nbsp;9001,&nbsp;ISO&nbsp;14001,&nbsp;ISO&nbsp;13485,&nbsp;ISO&nbsp;22000,&nbsp;OHSAS&nbsp;18001,&nbsp;ISO&nbsp;17025。<br />
ITC&nbsp;不仅具有欧盟的认证资质，同时也拥有在欧盟注册的实验室（NB&nbsp;No.&nbsp;1004），可以进行热特性、引火及燃烧特性、电磁波适合性等各项检测。<br />
我公司目前已在北京设立了联络办事处，可以更加便利地提供认证相关的技术支持。现在ITC机构授予了ITC&nbsp;ASIA&nbsp;Ltd.&nbsp;亚洲地区代理权，总部设在韩国，在中国成立了ITC亚洲北京办事处，为了能为企业多方面进行服务，我们注册了北京吉爱喜技术有限公司（北京GIC），其服务宗旨是为企业取得有效的认证书提供技术咨询服务。<br />
北京GIC得到了美国FDA代理机构PATS&nbsp;corp在中国的代理权，能为企业取得美国FDA注册直接进行注册服务。同时ITC亚洲公司总部在韩国，还可以为企业取得韩国KFDA的注册以及相关认证进行服务，所以由我们来为企业进行认证工作的话会给企业带来多方面的帮助，这些内容企业在认证当中都有可能会遇到的，假如企业几个方面都有需求的话，由我们来为企业进行服务，费用会比分别有几家公司进行要低的很多，这个道理我想您会很清楚地的。因此我觉得企业在选择认证机构的时候应该多方面的了解和分析一下认证机构和咨询公司的情况，是否能为企业今后的发展带来更大的好处。<br />
您可以登陆这个网站www.asiaitc.com上面可以了解所有在欧盟注册认证机构的相关信息，包括机构的认证权限、公告号以及认证形式等。能够具有所有医疗器械产品认证权限的机构只有五家，其中有我们ITC,其他机构的权限都有局限性，这证明我们在医疗器械产品认证上是有优势，有实力的。&nbsp;<br />
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;联系电话：64847466转8010&nbsp;&nbsp; 手机：13522412847</p>
<div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 联系人：刘兆华<br />
&nbsp;</div>
<div>ITC亚洲中国办事处地址</div>
<div>&nbsp; 地址：北京市朝阳区北苑路172号万兴苑15号楼2105室</div>]]>
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<author>zaizaiailaopo</author>
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<pubDate>Thu, 25 Sep 2008 10:19:41 CST </pubDate>
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